Equipe Focus
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou por unanimidade, nesta quarta-feira, 11, a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, do medicamento Regkirona (regdanvimabe).
O pedido foi protocolado em 12 de maio deste ano pela empresa Celltrion Healthcare Distribuição de Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda.
Em nota, o órgão regulador explica que o regdanvimabe é um anticorpo monoclonal, ou seja, um produto biológico produzido em laboratórios, e que reproduz anticorpos que ajudam o organismo no combate a alguma doença específica. Contudo, a Anvisa destaca que esses anticorpos não previnem a doença.
O remédio, batizado de Regkirona (Regdanvimabe), é um anticorpo monoclonal desenvolvido pela Celltrion Healthcarepor, farmacêutica sul-coreana. A fórmula apresenta eficácia contra as variantes Beta, Gama e Delta — considerada mais contagiosa. O uso é restrito a hospitais.
Durante a votação pela aprovação, a diretora relatora Meiruze Freitas afirmou que os resultados dos ensaios clínicos com os anticorpos monoclonais, do tipo “mabes”, mostraram uma redução dos danos pulmonares, diminuição da viremia (presença de vírus no sangue) e do risco de hospitalização.
Em seu parecer, Freitas ressaltou que a COVID-19 ainda é uma grande ameaça à saúde da população mundial, embora as vacinas já estejam disponíveis. “A vacinação massiva e o desenvolvimento de intervenções eficazes oferecem a esperança de acabar com o dano global causado pela pandemia”, afirmou a Anvisa.
Esse é o quarto medicamento autorizado no Brasil para tratamento da COVID-19, sendo o terceiro em uso emergencial.
Com Agência Estado
