Equipe Focus
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A autorização de uso especial da hidroxicloroquina e da cloroquina para tratamento de pacientes com COVID-19 nos Estados Unidos foi revogado pela Food and Drug Administration (Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos). As drogas são defendidas assiduamente por Donald Trump e Jair Bolsonaro.
A Food and Drug Administration ressaltou que, baseadas em novas evidências, determinou que “os critérios legais para sua liberação nos EUA não são mais atendidos”.
“Com base em sua análise contínua dos EUA e de dados científicos emergentes, o FDA determinou que é improvável que a cloroquina e a hidroxicloroquina sejam eficazes no tratamento do COVID-19 para os usos autorizados nos EUA”, disse a agência.
Outro ponto que a FDA justifica para a revogação são os “eventos adversos cardíacos graves e contínuos”, além de outros efeitos colaterais mais sérios.
“Os benefícios conhecidos e potenciais da cloroquina e da hidroxicloroquina não superam mais os riscos conhecidos e potenciais para o uso autorizado. Este é o padrão estatutário para emissão de um EUA”, pontou. Para chegar à revogação, a FDA seguiu a solicitação da Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado (Barda) do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
A Barda havia liberado no dia 28 de março os medicamentos com base “na ciência e dados disponíveis da época”. “Hoje, em consulta com o FDA, a Barda enviou uma carta ao FDA solicitando a revogação dos EUA com base em dados e ciência atualizados”, pontuou.
